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金沙总站唯一官网:来批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药

时间:2021/6/8 12:33:58   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要:美国食品药品监督管理局批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药。这是FDA自2003年以来批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药,也是经过多年研究和数十亿投资的转折点。该药由美国生物技术公司是第一种治疗阿尔茨海默病基础病理的药物,每月静脉注射一次。据悉,该药物的临床试验首次表明,它可以减少阿尔...
美国食品药品监督管理局批准了一种治疗阿尔茨海默病的新药。这是FDA自2003年以来批准的首个治疗阿尔茨海默病的新药,也是经过多年研究和数十亿投资的转折点。

该药由美国生物技术公司是第一种治疗阿尔茨海默病基础病理的药物,每月静脉注射一次。据悉,该药物的临床试验首次表明,它可以减少阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白,或者减缓轻度记忆和思维问题患者的认知衰退。

报告指出,由于缺乏良好的治疗选择,这种药物的推出将为数百万阿尔茨海默病患者及其护理人员带来希望。但美联社报道称,FDA批准该药可能会影响数百万美国人,但也会引起医学研究人员和患者群体之间的分歧。一些医生表示,支持该药物有效性的证据有限,他们建议不要批准该药物。反对批准该药物的 FDA 顾问、约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的流行病学家 也表示,他对这一决定“感到惊讶和失望”。但 FDA 指出,虽然该药物的益处仍存在一些不确定性,但对阿尔茨海默病患者的益处已经超过了风险。

据此前报道,在2015年的临床开发阶段,百健利用对早期阿尔茨海默病患者和轻度阿尔茨海默病患者进行了两种治疗。 期临床试验(1647例患者)。然而,由于分析显示该药物成功减缓患者认知衰退的几率不到20%,该试验于2019年3月终止并失败。博健于同年10月再次宣布,更大的分析表明,高-剂量药物可以缓解早期患者的症状,并于去年8月提交上市许可。此后,学者、医生和研究人员就该药物是否应该获得批准进行了多次讨论。

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